4月22日,百利天恒(688506)公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。截至目前,除本次新获得批准的临床试验外,BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验,适应症为复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)。
百利天恒:BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药治疗新诊断急性髓系白血病获批临床
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