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21健讯Daily|深圳支持引进或自主培育一批创新药成果;恒瑞医药JAK1抑制剂第三项适应症获批

0次浏览     发布时间:2025-04-09 07:39:00    

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!

政策动向

深圳支持引进或自主培育一批创新药成果

4月7日,深圳印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。措施提出,全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向,支持引进或自主培育一批创新药成果。

21点评:措施共提出32条措施,对近年来涌现的“人工智能+”药械、生物制造、细胞与基因治疗等新技术新赛道新业态,提出专项全链条支持举措。同时,推进全新机制基础研究机构建设,加大“深医专项”资金投入,围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病等,支持新靶点、新机制、新结构等创新药基础理论研究,集中力量突破医药科技底层技术。

药械审批

礼来乳腺癌1类新药在中国申报上市

4月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来(Eli Lilly and Company)申报的1类新药imlunestrant片上市申请获得受理。公开资料显示,这是礼来在研的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。该产品治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者的3期临床研究此前已经取得积极结果。

恒瑞医药JAK1抑制剂第三项适应证获批

4月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,恒瑞医药递交SHR0302片(艾玛昔替尼)的新适应证上市申请已获得批准。公开资料显示,艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂,本次获批针对的适应证为:用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。这也是该产品在中国获批的第三项适应证。

资本市场

科华生物拟投建医疗设备及检测试剂生产基地等项目

4月8日,科华生物公告称,公司与西安经开区管委会签署项目投资合作协议,拟在西安经开区投资医疗设备及检测试剂生产基地和医疗产业孵化创新中心项目,项目用地约90亩,分为两期建设:一期为医疗设备及检测试剂生产基地项目,用地约50亩,主要生产化学发光产品、医疗设备及检测试剂;二期为医疗产业孵化创新中心项目,用地需求约40亩。

诺诚健华多项肿瘤管线最新研究成果入选ASCO年会

4月8日,诺诚健华公告,公司肿瘤管线ICP-248、ICP-723和ICP-B05最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会。其中,ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,ICP-723是第二代泛TRK抑制剂,ICP-B05是一种抗CCR8抗体。

泰恩康全资孙公司泰恩康生物拟增资扩股引入外部投资者

4月8日,泰恩康公布,全资孙公司安徽泰恩康生物工程有限公司(简称“泰恩康生物”)拟通过增资扩股的方式引入外部投资者广州赛富生物医药投资合伙企业(有限合伙)及宁波海厚泰仁创业投资合伙企业(有限合伙),赛富生物及海厚泰仁分别以人民币2,750.0000万元的价格认购泰恩康生物新增注册资本人民币950.2488万元,增资价款中超出注册资本的部分计入资本公积。

行业大事

片仔癀签署1358万元技术转让合同

4月8日,片仔癀公告称,公司与山东康众宏医药科技开发有限公司签署《技术转让合同》,康众宏将其拥有的中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”的技术及其知识产权转让给公司,转让费总计人民币1358万元。该合同的签署符合公司战略发展目标,有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力。

21点评:片仔癀签署1358万元技术转让合同,引入中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”,此举契合中药行业创新趋势。当前中药产业研发创新加速,国家政策鼓励中药新药研发,2024年中药1.1类新药获批数量增多。片仔癀通过此次技术转让,补充研发管线,布局呼吸系统疾病用药领域,有望抢占市场先机。不过,药品研发周期长、风险大,片仔癀仍需完成临床试验并获审批。

财报披露

阳光诺和2024年度净利润约1.77亿元

4月8日,阳光诺和发布2024年年度报告,报告期内,公司实现营业收入10.78亿元,同比增长15.7%;净利润1.77亿元,同比下降3.98%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.63元(含税)。

戴维医疗2024年净利润同比下降61.21%

4月8日,戴维医疗公布2024年年度报告,报告期内,公司实现营业收入52,702.60万元,较上年同期下降14.76%,归属于上市公司股东的净利润为5,726.33万元,较上年同期下降61.21%,向全体股东每10股派发现金红利0.87元。

百奥泰2024年净亏损5.1亿元

4月8日,百奥泰发布2024年年度报告,报告期内,公司实现营业收入7.43亿元,同比增长5.44%;归属于上市公司股东的净利润亏损5.1亿元,上年同期亏损3.95亿元。

舆情预警

海南海药销售总监王建鹏因工作调整辞职

4月8日,海南海药公告称,董事会于2025年 4 月 7 日收到王建鹏先生的辞职报告。王建鹏先生因工作调整的原因申请辞去公司销售总监职务。辞职后,王建鹏先生仍在海南海药股份有限公司子公司继续担任其他职务,其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。

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